我们的专业团队是健康科学行业全生命周期需求领域的知识引领者。与行业领导者合作,我们的客户可以获得与之相关的效率、专业技术和成本效益,满足自身所有的关键业务需求。

UL 可协助客户避免和解决可能导致召回、禁运、取缔和法律责任的复杂质量问题。我们提供非临床测试;可用性、EMC 和性能测试;安全认证;以及合规培训,帮助加速实现全球市场的自由准入。

与 UL 合作的优势
UL 在推动法规工作方面具有独到的丰富知识,让我们能够提供可行的见解,帮助客户满足其所有目标市场的要求。

UL 与各政府机构展开直接合作,协助提供健康 IT 政策。我们的技术专家是行业标准编写和技术委员会的活跃成员。此外,我们还与美国食品和药品管理局 (FDA) 达成了合作研发协议 (CRADA)。通过这种独特的伙伴关系,UL 已经提供了在线培训、文档跟踪以及用于认证与培训全球 36,000 多名 FDA 检查员的 21 CFR 第 11 部分合规平台。

我们跻身国际市场,这让我们能够根据客户所用语言和所在时区为其提供一整套服务以及当地专家咨询服务。我们提供综合质量系统评估以简化满足多国法规要求的程序。

我们可为客户提供全面定制的学习管理系统,该系统可直接整合到他们的合规和质量系统内,以便进一步协助他们向监管机构展示其合规性。

 

60 多年以来,UL 一直为医疗器械提供认证,查看我们的客户对与 UL 合作的评价。

“整个团队在所有相关领域的出色表现都超出了我的预期。 人人都能快速作出积极反应,这至关重要,因为总是需要满足项目最后期限。” -  威斯康辛州密尔沃基 Brady Corporation 产品合规工程师 Steve Grimes

 

 

UL 有限责任公司承认并尊重通过分离其服务以维护公正的需要。如果一个机构的管理系统通过 UL 医疗和监管服务认证,则 UL 医疗解决方案将不会为这种特殊管理系统和 IVD 和 MDD 指定机构提供咨询服务。

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